Uitgebreide indicatie Behandeling van gecompliceerde urineweginfectie waaronder pyelonefritis veroorzaakt door Enterobacte
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Meropenem / vaborbactam
Domein Infectieziekten
Hoofdindicatie Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie Behandeling van gecompliceerde urineweginfectie waaronder pyelonefritis veroorzaakt door Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae en Enterobacter cloacae).
Merknaam Vabomere
Fabrikant TMC
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Vabomere is een vaste combinatie van een carbapenem (meropenem) met een nieuwe beta lactamase remmer (vaborbactam).

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel
Indieningsdatum Augustus 2017
Verwachte registratie September 2018
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Geregistreerd door de FDA in augustus 2017.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Beperkte impact verwacht
Behandelduur Gemiddeld 14 dag/dagen
Toedieningsfrequentie 3 maal per dag
Dosis per toediening 4 g

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen NHG-Standaard Urineweginfecties
Aanvullende opmerkingen Gemiddelde incidentie van pyelonefritis: bij vrouwen ruim 2 en bij mannen minder dan 1 per 1000 patiënten per jaar. Totaal aantal patiënten komt dan neer op 25.500 patiënten per jaar. Slechts een deel hiervan zal in aanmerking komen voor meropenem / vaborbactam

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen Blinkhealth.com
Aanvullende opmerkingen $5.175,44 voor 30x2g oplossing, 3x $5.175,44=$15.526.32 per kuur van 14 dagen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.