Vouw alle secties open

Meropenem / vaborbactam

Vabomere

Uitgebreide indicatie Vabomere is indicated for the treatment of the following infections in adults: Complicated urinary t
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Meropenem / vaborbactam
Domein Infectieziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie Vabomere is indicated for the treatment of the following infections in adults: Complicated urinary tract infection (cUTI), including pyelonephritis; Complicated intra-abdominal infection (cIAI); Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated pneumonia (VAP); Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above. Vabomere is also indicated for the treatment of infections due to aerobic Gram-negative organisms in adults with limited treatment options.
Merknaam Vabomere
Fabrikant TMC
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Vabomere is een vaste combinatie van een carbapenem (meropenem) met een nieuwe beta lactamase remmer (vaborbactam).

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Augustus 2017
Verwachte registratie November 2018
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Geregistreerd door de FDA in augustus 2017. Positieve CHMP-opinie september 2018. Geregistreerd in november 2018.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Beperkte impact verwacht
Behandelduur Gemiddeld 14 dag/dagen
Toedieningsfrequentie 3 maal per dag
Dosis per toediening 4 g

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NHG-Standaard Urineweginfecties, expert opinie
Aanvullende opmerkingen Gemiddelde incidentie van pyelonefritis: bij vrouwen ruim 2 en bij mannen minder dan 1 per 1.000 patiënten per jaar. Totaal aantal patiënten komt dan neer op 25.500 patiënten per jaar. Slechts een deel hiervan zal in aanmerking komen voor meropenem / vaborbactam. Inschatting: maximaal 50 patiënten per jaar.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen Blinkhealth.com
Aanvullende opmerkingen $5,175.44 voor 30x2g oplossing, 3x $5,175.44=$15,526.32 per kuur van 14 dagen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen SPS

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.