Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age requiring dialysis or not yet on dialysis and switching from another ESA to Mircera.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Domein	Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Overige niet-oncologische hematologische medicatie
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age requiring dialysis or not yet on dialysis and switching from another ESA to Mircera.
Merknaam	Mircera
Fabrikant	Roche
Toedieningsweg	Injectie in de speekselklieren
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Juni 2022
Verwachte registratie	Juli 2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen	NCT03552393

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen

NCT03552393

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Kosten	< 1.278,00
Bronnen	medicijnkosten.nl; GIP-databank
Aanvullende opmerkingen	100MCG/ML wegwerpspuit 0,3ML Gemiddelde prijs per stuk € 59,27. Voor volwassenen betreffen de kosten per patient per jaar 1.278,0 euro in 2021. Mogelijk zullen de kosten voor kinderen lager zijn indien een lagere dosering wordt gehanteerd.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.