Vouw alle secties open

Mexiletine HCl

Uitgebreide indicatie Myotonic disorders.
Therapeutische waarde Geen oordeel

Product

Werkzame stof Mexiletine HCl
Domein Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie Spierziekten
Uitgebreide indicatie Myotonic disorders.
Fabrikant Lupin
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Toedieningsvorm: naast Capsules komt Mexiletine hcl ook als Oplossing beschikbaar (bron EMA).

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum September 2017
Verwachte registratie Juli 2018
Weesgeneesmiddel Ja
Aanvullende opmerkingen Mexiletine hcl is al op de markt in Frankrijk.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 3 maal per dag
Dosis per toediening 150 mg
Bronnen clinicaltrials.gov NCT01406873

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 3.400

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen EMA
Aanvullende opmerkingen EMA: 2 in 10.000 inwoners in de EU.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.