Mexiletine HCl

Uitgebreide indicatie	Symptomatic treatment of myotonia in adult patients with non-dystrophic myotonic disorders.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	24.000.000,00
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Mexiletine HCl
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Spierziekten, overig
Uitgebreide indicatie	Symptomatic treatment of myotonia in adult patients with non-dystrophic myotonic disorders.
Merknaam	Namuscla
Fabrikant	Lupin
Werkingsmechanisme	Natriumkanaalblokker
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Toedieningsvorm: naast capsules komt mexiletine HCl ook als oplossing beschikbaar (bron EMA).

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	September 2017
Verwachte registratie	December 2018
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Mexiletine HCl is al op de markt in Frankrijk. Positieve CHMP-opinie oktober 2018. Geregistreerd in december 2018.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	3 maal per dag
Dosis per toediening	150 mg
Bronnen	NCT01406873

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 300 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	https://www.radboudumc.nl/nieuws/2019/radboudumc-bezorgd-over-toegankelijkheid-medicijn
Aanvullende opmerkingen	Er lijden in Nederland ongeveer 300 patiënten aan niet-dystrofische myotonie

Patiëntvolume

< 300

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

https://www.radboudumc.nl/nieuws/2019/radboudumc-bezorgd-over-toegankelijkheid-medicijn

Aanvullende opmerkingen

Er lijden in Nederland ongeveer 300 patiënten aan niet-dystrofische myotonie

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	80.000,00
Bronnen	https://www.radboudumc.nl/nieuws/2019/radboudumc-bezorgd-over-toegankelijkheid-medicijn
Aanvullende opmerkingen	In Duitsland en het VK kost een behandeljaar €80.000

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	24.000.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

24.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee
Bronnen	SPS

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.