Vouw alle secties open

Mirabegron

Betmiga

Uitgebreide indicatie

Treatment of neurogenic detrusor overactivity (NDO) in pediatric patients aged 3 to less than 18 years.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof

Mirabegron
Domein

Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname

Indicatieuitbreiding
Uitgebreide indicatie

Treatment of neurogenic detrusor overactivity (NDO) in pediatric patients aged 3 to less than 18 years.
Merknaam

Betmiga
Fabrikant

Astellas
Toedieningsweg

Oraal
Toedieningsvorm

Tablet
Bekostigingskader

Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)
Type traject

Normaal traject
ATMP

Nee
Indieningsdatum

December 2021
Verwachte registratie

Februari 2024
Weesgeneesmiddel

Nee
Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen 
Farmacotherapeutisch kompas
Aanvullende opmerkingen 
Kosten van een tablet Betmiga 50mg zijn €0,90. Kosten per patiënt per jaar zullen afhankelijk zijn van behandelduur, toedieningsfrequentie en hoeveelheid.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

< 165,00
Bronnen 
medicijnkosten.nl; GIP-databank
Aanvullende opmerkingen 
De kosten per 50mg betreffen €0,90 (inclusief BTW). In 2021 bedroegen bij volwassenen de kosten €163,70 per patiënt per jaar. Mogelijk zal dit bij kinderen minder zijn indien een lagere dosering van toepassing is.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.