Moxetumomab pasudotox

Extended indication	Hairy cell lymfoma, third line
Therapeutic value	No judgement
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Moxetumomab pasudotox
Domain	Oncology and Hematology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Leukemia
Extended indication	Hairy cell lymfoma, third line
Manufacturer	AstraZeneca
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Anti-CD22 recombinant immunotoxin

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Submission date	2019
Expected Registration	2020
Orphan drug	Yes
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Goedgekeurd door de FDA, de fabrikant geeft aan dat het nog niet bekend is of dit product in Europa wordt ingediend voor registratie.

Therapeutic value

Current treatment options	Cladribine
Therapeutic value	No judgement
References	NCT01829711
Additional remarks	Patients will receive Moxetumomab Pasudotox IV over 30 minutes on days 1, 3, 5 of each 28 day cycle for a maximum of 6 cycles.

Expected patient volume per year

Patient volume	1 - 2 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Nederlandse Vereniging voor Hematologie
Additional remarks	Per jaar krijgen ongeveer 40 mensen de diagnose HCL. Levensverwachting is hoog en vaak is er geen behandeling nodig. Gezien de derdelijns behandeling zal het aantal patiënten gering zijn. Experts verwachten 1-2 patiënten per jaar bij wie ook als alternatief een BRAF remmer gegeven kan worden bij klassieke HCL.

Patient volume

1 - 2

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Nederlandse Vereniging voor Hematologie

Additional remarks

Per jaar krijgen ongeveer 40 mensen de diagnose HCL. Levensverwachting is hoog en vaak is er geen behandeling nodig. Gezien de derdelijns behandeling zal het aantal patiënten gering zijn. Experts verwachten 1-2 patiënten per jaar bij wie ook als alternatief een BRAF remmer gegeven kan worden bij klassieke HCL.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	ALL, CLL
References	Clinicaltrials.gov
Additional remarks	Momenteel in fase II

Other information

There is currently no futher information available.