Vouw alle secties open

Moxetumomab pasudotox

Uitgebreide indicatie Hairy cell lymfoma, third line
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Moxetumomab pasudotox
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Leukemie
Uitgebreide indicatie Hairy cell lymfoma, third line
Fabrikant AstraZeneca
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Anti-CD22 recombinant immunotoxin

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2019
Verwachte registratie 2020
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Goedgekeurd door de FDA, de fabrikant geeft aan dat het nog niet bekend is of dit product in Europa wordt ingediend voor registratie.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Cladribine
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen NCT01829711
Aanvullende opmerkingen Patients will receive Moxetumomab Pasudotox IV over 30 minutes on days 1, 3, 5 of each 28 day cycle for a maximum of 6 cycles.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

1 - 2

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Nederlandse Vereniging voor Hematologie
Aanvullende opmerkingen Per jaar krijgen ongeveer 40 mensen de diagnose HCL. Levensverwachting is hoog en vaak is er geen behandeling nodig. Gezien de derdelijns behandeling zal het aantal patiënten gering zijn. Experts verwachten 1-2 patiënten per jaar bij wie ook als alternatief een BRAF remmer gegeven kan worden bij klassieke HCL.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen ALL, CLL
Bronnen Clinicaltrials.gov
Aanvullende opmerkingen Momenteel in fase II

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.