Neratinib

Uitgebreide indicatie	Breast cancer, early-stage, HER2+, extended adjuvant therapy after adjuvant trastuzumab.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	29.080.000,00

Product

Werkzame stof	Neratinib
Domein	Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie	Borstkanker
Uitgebreide indicatie	Breast cancer, early-stage, HER2+, extended adjuvant therapy after adjuvant trastuzumab.
Merknaam	Nerlynx
Fabrikant	Puma
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Adjuvante setting, na trastuzumab. 2-jaars DFS gepubliceerd, maar commissie BOM eist 5 jaar follow-up voor uitspraak.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	September 2016
Verwachte registratie	Februari 2018
Weesgeneesmiddel	Nee

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Wordt zowel adjuvant als in gemetastaseerde setting onderzocht bij HER2 neu + tumoren. Studieresultaten vooorlopig nog niet verwacht; nog geen schatting mogelijk.
Behandelduur	Gemiddeld 12 maand/maanden
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	240 mg

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	624 - 830 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR
Aanvullende opmerkingen	NKR: stadium 2, HER2+ betreft 830 patiënten, hiervan wordt 75% behandeld met een targeted therapy (=trastuzumab) = 624 patiënten.

Patiëntvolume

624 - 830

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR

Aanvullende opmerkingen

NKR: stadium 2, HER2+ betreft 830 patiënten, hiervan wordt 75% behandeld met een targeted therapy (=trastuzumab) = 624 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	30.000,00 - 50.000,00
Aanvullende opmerkingen	Lapatinib kost nu maximaal €40.000 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	29.080.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

29.080.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Breast cancer, advanced HER-2-positive - 3rd-line in combination with capecitabine (PhIII).

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.