Vouw alle secties open

Neridronic Acid

Uitgebreide indicatie Complex regional pain syndrome; type 1; also known as reflex sympathetic dystrophy
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Neridronic Acid
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Pijn
Uitgebreide indicatie Complex regional pain syndrome; type 1; also known as reflex sympathetic dystrophy
Fabrikant Grunenthal
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Potent osteoclast inhibitor - reduces osteoclast activity by inhibiting the farnesyl pyrophosphate synthase (FPPS) enzyme.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2019
Verwachte registratie 2020
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Anti-inflammatoire therapieën (zoals dimethyl sulfoxide and N-acetylcysteine, biphosphonaten zoals clodronate en aledronate en corticosteroïden), farmacologische analgetische therapieën (zoals ketamine iv, gabapentine), vasodilatoire therapie (calcium influx blokkade, ketanserine), spasmolytische therapie (orale spasmolytische therapie met benzodiazepines of baclofen, baclofen intrathecaal bij patiënten met bijkomende diskinesie). (Universitair Pijn Centrum Maastricht (UPCM))
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 4 maal per 2 weken
Dosis per toediening 100 mg
Bronnen NCT03560986, NCT03530345, NCT02972359
Aanvullende opmerkingen 100 mg 4 maal in 10 dagen.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen SPS, Universitair Pijn Centrum Maastricht (UPCM)
Aanvullende opmerkingen SPS: "Incidence rates of Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) are around 26 per 100,000 patient years in Europe. CRPS has a mean age of onset of 46 years." Universitair Pijn Centrum Maastricht (UPCM): De incidentie van CRPS is 26,2 per 100.000 persoonsjaren en komt vaker voor in de bovenste extremiteit. Een fractuur is de meest voorkomende initiërende gebeurtenis. Vrouwen krijgen 3,4 x vaker CRPS dan mannen. De hoogste incidentie wordt vastgesteld bij vrouwen in de leeftijdcategorie 61 tot 70 jaar. Meestal komt het voor aan 1 extremiteit maar CRPS is ook aan meerdere extremiteiten beschreven.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.