Nintedanib

Lung diseases

Indication extension

Other lung

Ofev is indicated in adults for the treatment of systemic sclerosis associated interstitial lung disease.

Ofev

Boehringer Ingelheim

Tyrosine kinase inhibitor

Oral

Capsule

Extramural (GVS)

het St Antonius Ziekenhuis Nieuwegein en EMC Rotterdam;

Tyrosine kinase inhibitor. SSc-ILD betreft complexe diagnostiek en indicatiestelling voor behandeling; dit verloopt dan ook veelal in of in overleg met een erkend expertisecentrum voor ILD; er zijn op dit moment twee landelijk en internationaal erkende expertisecentra voor ILD:

Centralised (EMA)

Normal trajectory

March 2019

April 2020

Yes

Registered

Dit middel wordt onder voorwaarden voor reeds vergoed voor andere indicaties. Positieve CHMP-opinie in februari 2020. ZIN beoordeelt of nintedanib opgenomen kan worden in het GVS, start dossier september 2020.

Geen officiële standaardtherapie, patiënten worden nu behandeld met corticosteroiden, cyclofosfamide, azathioprine en mycofenolaat, de komende jaren zullen er naar verwachting meerdere behandelingen op de markt komen.

No judgement yet

In de Senscis studie (NCT02597933) werd aangetoond dat nintedanib een reductie van 44% op functieverlies van de longen bewerkstelligd.

continuous

2 times a day

100-150 mg

Fabrikant; NCT03313180; NCT02597933

600

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Jaarverslag Longfibrosepatiëntenvereniging 2017

Er zijn ongeveer 3.400 longfibrose patiënten in Nederland 60% daarvan heeft IPF. 1.360 patiënten hebben een andere aandoening. Van deze 1.360 komen alleen patiënten in aanmerking voor Ofev die of SSc als oorzaak hebben (15%-20%) of die patiënten waarvan de longfunctie ernstig verslechterd (PF-ILD, 50%-60%). Circa 600 patiënten zullen naar verwachting in aanmerking komen voor behandeling van Ofev bij SSC-ILD.

€ 25,026.00

G-Standaard; fabrikant

De prijs van het reeds beschikbare middel is als uitgangspunt gebruikt. Huidige prijs capsule van 150 mg kost €2258,04 per maand en de 100 mg capsule kost €1.683,00 per maand. De gebruiksverhouding van de 100 mg capsule en 150 mg capsule is respectievelijk 30% en 70%, dus de gemiddelde kosten per patiënt per jaar zijn €25.026,00.

€ 15,015,600.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

No

Fabrikant

No

Fabrikant

There is currently no futher information available.