Vouw alle secties open

Nintedanib

Ofev

Uitgebreide indicatie Treatment of Progressive Fibrosing Interstitial Lung Disease (PF-ILD)
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Totale kosten 45.000.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Nintedanib
Domein Longziekten algemeen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Long, overig
Uitgebreide indicatie Treatment of Progressive Fibrosing Interstitial Lung Disease (PF-ILD)
Merknaam Ofev
Fabrikant Boehringer Ingelheim
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Expertisecentrum ILD expertisecentrum St. Antoniusziekenhuis Nieuwegein, EMC Rotterdam, OLVG Amsterdam
Aanvullende opmerkingen Tyrosine kinase inhibitor.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum Juli 2019
Verwachte registratie Juli 2020
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Dit middel wordt onder voorwaarden voor reeds vergoed voor andere indicaties.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Geen officiële standaardtherapie, patiënten worden nu behandeld met corticosteroiden, cyclofosfamide, azathioprine en mycofenolaat.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er zijn nog geen studieresultaten bekend, er wordt een potentiële meerwaarde verwacht aannemelijk gezien de effecten bij de behandeling van IPF (Idiopathische Pulmonale Fibrose).
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 150 mg
Bronnen Fabrikant; NCT02999178

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

1.000 - 2.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Expertopinie
Aanvullende opmerkingen PF-ILD is geen specifieke diagnose, maar duidt op een groep ILD patiënten die gekenmerkt wordt door progressieve littekenvorming van het longparenchym; het kan gaan om patiënten met niet-klassificeerbare vormen van idiopatische longfibrose, om patiënten met onderliggende auto-immuunziekten (of kenmerken hiervan) en geassocieerde longfibrose, of om patiënten met een specifieke onderliggende ILD die gepaard gaat met secundaire longfibrosering (b.v. chronische extrinsieke allergische alveolitis); ook longfibrose veroorzaakt zijn door gebruik van bepaalde geneesmiddelen (b.v. nitrofurantoine) of inademen van schadelijke stoffen (b.v. silica of asbest) kunnen tot PF-ILD worden gerekend. De omvang van deze groep ILD patiënten is niet goed bekend, maar waarschijnlijk gaat het om 1.000-2.000 personen in Nederland.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 30.000,00
Bronnen G-Standaard
Aanvullende opmerkingen De prijs van het middel dat nu al op de markt is voor andere indicaties. Huidige prijs capsule van 150 mg kost €2.474,52 per maand (€29.694,24 per jaar).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

45.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.