Vouw alle secties open

Nintedanib

Ofev

Uitgebreide indicatie Ofev is indicated in adults for the treatment of systemic sclerosis associated interstitial lung dis
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Registratiefase Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Nintedanib
Domein Longziekten algemeen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Long, overig
Uitgebreide indicatie Ofev is indicated in adults for the treatment of systemic sclerosis associated interstitial lung disease.
Merknaam Ofev
Fabrikant Boehringer Ingelheim
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Expertisecentrum ILD expertisecentrum St. Antoniusziekenhuis Nieuwegein, EMC Rotterdam, OLVG Amsterdam

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Augustus 2019
Verwachte registratie Augustus 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen Dit middel wordt onder voorwaarden reeds vergoed voor andere indicaties. Positieve-CHMP in februari 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Geen officiële standaardtherapie, patiënten worden nu behandeld met corticosteroiden, cyclofosfamide, azathioprine en mycofenolaat.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er zijn nog geen studieresultaten bekend, er wordt een potentiële meerwaarde verwacht aannemelijk gezien de effecten bij de behandeling van IPF (Idiopathische Pulmonale Fibrose).
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 100-150 mg
Bronnen Fabrikant; NCT02999178

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

700 - 800

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Jaarverslag Longfibrosepatiëntenvereniging 2017.
Aanvullende opmerkingen Er zijn ongeveer 3.400 longfibrose patiënten in Nederland 60% daarvan heeft IPF. Dus 1.360 patiënten hebben een andere aandoening. Van deze 1.360 komen alleen patiënten in aanmerking voor Ofev die of SSc als oorzaak hebben (15-20%) of die patiënten waarvan de longfunctie ernstig verslechterd (PF-ILD, 50%-60%). Circa 700-800 patiënten zullen naar verwachting in aanmerking komen voor behandeling van Ofev vanwege progressieve PF-ILD.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen G-Standaard
Aanvullende opmerkingen De prijs van het reeds beschikbare middel is als uitgangspunt gebruikt. Huidige prijs capsule van 150 mg kost €2.344,25 per maand en de 100 mg capsule kost €1.683 per maand. De gebruiksverhouding van de 100 mg capsule en 150 mg capsule is respectievelijk 30% en 70%, dus de gemiddelde kosten per patiënt per jaar zijn €25.751.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee
Bronnen Fabrikant

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.