Niraparib / abiraterone

Extended indication	Castration resistant prostate cancer in combination with prednisone
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Niraparib / abiraterone
Domain	Oncology and Hematology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Prostate cancer
Extended indication	Castration resistant prostate cancer in combination with prednisone
Manufacturer	Janssen
Mechanism of action	Other
Route of administration	Oral
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Mechanism of action = PARP inhibitor + CYP17 inhibitor. Therapeutic formulation: tablets or capsules

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	2022
Expected Registration	2023
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Janssen: expected registration Q2 2023

Therapeutic value

Current treatment options	ADT, abiraterone/prednisone, docetaxel, enzalutamide
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Resultaten uit de (MAGNITUDE) studie worden later in 2022 verwacht. De Propel studie van concurrent olaparib is gepubliceerd, deze resultaten waren positief. Toepassing in de 1e lijn zal er komen, de vraag is welke PARP-remmer het meest effectief zal zijn.
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	200 mg niraparib + 1000 mg abiraterone + 10 mg prednisone
References	clinicaltrials.gov. Trial NCT03748641

Expected patient volume per year

Patient volume	< 3,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR, CAPRI en Zinnige Zorg verbetersignalement: Zinnig gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met castratie refractair prostaatcarcinoom
Additional remarks	Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpatiënten per jaar is meer dan 12.000. Patiënten geregistreerd in de NKR 2016 met "cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1" betreft 8.226 in totaal. Het gaat hierbij om zo’n 2.400-3.000 CRPC patiënten (bron: CAPRI). Gezien bijna alle patiënten met CRPC uitzaaiingen hebben is de verwachting bijna de gehele groep mCRPC patiënten betreft.

Patient volume

< 3,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR, CAPRI en Zinnige Zorg verbetersignalement: Zinnig gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met castratie refractair prostaatcarcinoom

Additional remarks

Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpatiënten per jaar is meer dan 12.000. Patiënten geregistreerd in de NKR 2016 met "cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1" betreft 8.226 in totaal. Het gaat hierbij om zo’n 2.400-3.000 CRPC patiënten (bron: CAPRI). Gezien bijna alle patiënten met CRPC uitzaaiingen hebben is de verwachting bijna de gehele groep mCRPC patiënten betreft.

Expected cost per patient per year

References	medicijnkosten.nl
Additional remarks	Niraparib kost €191,58 per 200mg. Abiraterone kost €104,20 per 1.000mg. Prednison kost €0,18 per10mg. Dit op basis van lijstprijzen (exclusief BTW). De kosten voor deze combinatietherapie zijn nog niet bekend.

References

medicijnkosten.nl

Additional remarks

Niraparib kost €191,58 per 200mg. Abiraterone kost €104,20 per 1.000mg. Prednison kost €0,18 per10mg. Dit op basis van lijstprijzen (exclusief BTW). 
De kosten voor deze combinatietherapie zijn nog niet bekend.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	mHSPC
References	clinicaltrials.gov
Additional remarks	extended indication falls outside Horizonscan window

Other information

There is currently no futher information available.