Vouw alle secties open

Niraparib (tosylate monohydrate)

Zejula

Uitgebreide indicatie Zejula is geïndiceerd als monotherapie voor de onderhoudsbehandeling van volwassen patiënten met pla
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 10.440.000,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Niraparib (tosylate monohydrate)
Domein Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie Eierstokkanker
Uitgebreide indicatie Zejula is geïndiceerd als monotherapie voor de onderhoudsbehandeling van volwassen patiënten met platinagevoelige, gerecidiveerde, hooggradige sereuze epitheliale eierstok-, eileider- of primaire peritoneumkanker, die (volledig of partieel) reageren op platina gebaseerde chemotherapie.
Merknaam Zejula
Fabrikant Tesaro
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen PARP-remmer

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel
Indieningsdatum November 2016
Verwachte registratie November 2017
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Geregistreerd in november 2017. Nog niet vergoed.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur Mediaan 11 maand/maanden

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 174

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen In 2016 zijn 347 patiënten geregistreerd met ovariumcarcinoom stadium 4. Realistisch (gezien concurentie en 2L,3L behandeling) zal maar de helft hiervan voor het middel in aanmerking komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 50.000,00 - 70.000,00
Bronnen GoodRx.com
Aanvullende opmerkingen In de VS kost Niraparib $15.000 voor 90 capsules van 100mg. Schatting pppj is op basis van olaparib.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

10.440.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.