Vouw alle secties open

Nivolumab

Opdivo

Uitgebreide indicatie Mesothelioom (in combinatie met ipilimumab).
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 28.350.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Nivolumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Borstvlieskanker
Uitgebreide indicatie Mesothelioom (in combinatie met ipilimumab).
Merknaam Opdivo
Fabrikant BMS
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen PD-1 antilichaam.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Augustus 2020
Verwachte registratie September 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht indiening in Q3 2020 en registratie in Q2/3 2021. Voor nivolumab is er een financieel arrangement afgesloten met het Ministerie van VWS (lopend tot eind 2020). Dit arrangement geldt ook voor alle toekomstige (geregistreerde) indicaties van nivolumab.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Alle PD1 en PDL1 remmers worden verwacht voor deze indicatie (pembrolizumab, atezolizumab)
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Aanvullende opmerkingen Behandelduur is onbekend

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 567

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR 2016
Aanvullende opmerkingen 567 diagnoses pleuramesothelioom.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 40.000,00 - 60.000,00
Bronnen G-standaard, januari 2019
Aanvullende opmerkingen Nivolumab 10 mg/ml flacon, 4 ml (40 mg): € 405,03; Nivolumab 10 mg/ml flacon, 10 ml (100 mg): €1.012,56; Nivolumab 10 mg/ml flacon, 24 ml (240 mg): € 2.430,15; Z-index, 1 augustus 2018, exclusief BTW. Gemiddeld aantal toedieningen is nog niet bekend, prijs ingeschat in lijn met andere indicaties. Voor alle indicatie van nivolumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis lopend tot eind 2020. (Het huidige Opdivo financiële arrangement is met 1 jaar verlengd (t/m 31 december 2020).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

28.350.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen adisinsight
Aanvullende opmerkingen Buiten de indicaties in de Horizonscan geen nieuwe indicatie-uitbreidingen bekend.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.