Nivolumab

Stofnaam
Nivolumab
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Leverkanker
Uitgebreide indicatie
Advanced hepatocellular carcinoma (HCC) - first-line.

1. Product

Merknaam
Opdivo
Fabrikant
BMS
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
A fully human IgG4 monoclonal antibody targeting the programmed cell death-1 receptor (PD-1).

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Datum indiening
2018
Verwachte registratie
November 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Nivolumab heeft in de sluis gezeten, de afspraken die gedurende die periode zijn gemaakt t.a.v. de vergoeding gelden ook voor deze indicatie-uitbreiding.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Sorafenib, Regorafenib
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Bronnen
NCT02576509

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 158

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
Totaal aantal patiënten in 2016 met hepatocellulair carcinoom stadium 4 betreft 158.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
40.000 - 60.000
Bronnen
G-standaard
Aanvullende opmerkingen
€1.036 voor 10 ml van 10 mg/ml en €414,30 voor 4 ml van 10 mg/ml.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

7.900.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Er lopen meerdere PhIII studies, o.a. Recurrent glioblastoma - second-line monotherapy, Advanced renal cell carcinoma - first-line in combination with ipilimumab.
Bronnen
Clinicaltrials.gov; SPS.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven