Vouw alle secties open

Nivolumab

Opdivo

Uitgebreide indicatie Advanced hepatocellular carcinoma (HCC) - first-line.
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 7.900.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Nivolumab
Domein Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie Leverkanker
Uitgebreide indicatie Advanced hepatocellular carcinoma (HCC) - first-line.
Merknaam Opdivo
Fabrikant BMS
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen A fully human IgG4 monoclonal antibody targeting the programmed cell death-1 receptor (PD-1).

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Indicatieuitbreiding
Indieningsdatum 2018
Verwachte registratie November 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Nivolumab heeft in de sluis gezeten, de afspraken die gedurende die periode zijn gemaakt t.a.v. de vergoeding gelden ook voor deze indicatie-uitbreiding.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Sorafenib, Regorafenib
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen NCT02576509

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 158

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen Totaal aantal patiënten in 2016 met hepatocellulair carcinoom stadium 4 betreft 158.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 40.000,00 - 60.000,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen €1.036 voor 10 ml van 10 mg/ml en €414,30 voor 4 ml van 10 mg/ml.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

7.900.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Er lopen meerdere PhIII studies, o.a. Recurrent glioblastoma - second-line monotherapy, Advanced renal cell carcinoma - first-line in combination with ipilimumab.
Bronnen Clinicaltrials.gov; SPS.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.