Vouw alle secties open

Ocrelizumab

Ocrevus

Uitgebreide indicatie Multiple sclerosis, relapsing remitting (RRMS), PPMS.
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 17.825.000,00

Product

Werkzame stof Ocrelizumab
Domein Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie Multiple sclerose
Uitgebreide indicatie Multiple sclerosis, relapsing remitting (RRMS), PPMS.
Merknaam Ocrevus
Fabrikant Roche
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanisme: anti-CD20 monoklonaal antilichaam.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juni 2016
Verwachte registratie Januari 2018
Weesgeneesmiddel Nee
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie november 2017. In maart 2017 geregistreerd door de FDA.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Interferon β-1a, Interferon β-1b, Glatiramer acetate, Peginterferon β-1a, Daclizumab, Fingolimod, Teriflunomide, Dimethyl fumarate, Natalizumab, Alemtuzumab.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De genoemde huidige behandelopties hebben betrekking op RMMS en niet op de verwachte registratie voor PPMS. Voor PPMS wordt rituximab off label toegepast.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 2 maal per jaar
Dosis per toediening 600 mg
Bronnen Hauser et al. N Engl J Med. 2017 Jan 19;376(3):221-234. doi: 10.1056/NEJMoa1601277.
Aanvullende opmerkingen Toedieningsfrequentie: 1 maal per 24 weken.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

550 - 1.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen Max. patiëntaantal gebaseerd op voorgaande publicatie Horizonscan+ (december 2016). Fabrikant: van max. naar realistische patiëntaantal; gezien de beschikbaarheid van andere behandelopties voor deze patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 23.000,00
Bronnen Fiercepharma, Fabrikant
Aanvullende opmerkingen Fiercepharma: $65.000 p.p.p.j. Fabrikant geeft aan dat de te verwachte prijs in Nederland waarschijnlijk minder gaat kosten dan €23000 p.p.p.j.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

17.825.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.