Vouw alle secties open

Ocrelizumab

Ocrevus

Uitgebreide indicatie Volwassen patiënten met actieve relapsing multiple sclerose (RMS) die is gedefinieerd door klinische
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 18.212.500,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Ocrelizumab
Domein Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie Multiple sclerose
Uitgebreide indicatie Volwassen patiënten met actieve relapsing multiple sclerose (RMS) die is gedefinieerd door klinische of beeldvormende kenmerken.
Merknaam Ocrevus
Fabrikant Roche
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Een recombinant gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat zich selectief richt op B-cellen die CD20 tot expressie brengen.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel
Indieningsdatum Juni 2016
Verwachte registratie Januari 2018
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie november 2017. In maart 2017 geregistreerd door de FDA. Geregistreerd per januari 2018 bij de EMA en vergoed.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Interferon β-1a, Interferon β-1b, Glatiramer acetate, Peginterferon β-1a, Daclizumab, Fingolimod, Teriflunomide, Dimethyl fumarate, Natalizumab, Alemtuzumab.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De genoemde huidige behandelopties hebben betrekking op RMMS en niet op de verwachte registratie voor PPMS. Voor PPMS wordt rituximab off label toegepast.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per 6 maanden
Dosis per toediening 600 mg
Bronnen Hauser et al. N Engl J Med. 2017 Jan 19;376(3):221-234.
Aanvullende opmerkingen Toedieningsfrequentie: 1 maal per 24 weken.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

550 - 1.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Fabrikant, GIP databank, hersenstichting, Nationaal MS fonds.
Aanvullende opmerkingen Hersenstichting: In Nederland komt MS voor bij ongeveer 1 op de 1000 inwoners. Nederland telt dus ongeveer 17.000 mensen met MS. Nationaal MS fonds: Relapsing Remitting MS komt bij ongeveer 40% van alle mensen met MS voor (6800 personen). Reëel maximaal patiëntaantal gebaseerd op voorgaande publicatie Horizonscan (december 2016). Inschatting reëel volume (mede gezien concurrentie) : 550-1000.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 23.500,00
Bronnen medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Vier maal Ocrevus 10 ml 30 mg/ml à € 5.871,20 leidt tot een bedrag van € 23.484,81 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

18.212.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.