Olaparib

Uitgebreide indicatie	Metastatic pancreatic cancer, gBRCA mutated - maintenance monotherapy in adults whose disease has not progressed on first line platinum based chemotherapy.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	2.047.500,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Olaparib
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Alvleesklierkanker
Uitgebreide indicatie	Metastatic pancreatic cancer, gBRCA mutated - maintenance monotherapy in adults whose disease has not progressed on first line platinum based chemotherapy.
Merknaam	Lynparza
Fabrikant	AstraZeneca
Werkingsmechanisme	PARP-remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	2019
Verwachte registratie	2020
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	POLO trial

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Concurrentie van alle parp-remmers.
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Dosis per toediening	300 mg
Bronnen	POLO trial: NCT02184195
Aanvullende opmerkingen	De behandelduur is nog niet bekend.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	19 - 65 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Fabrikant; NKR; Examining the Relationship Between BRCA and Pancreatic Cancer, curetoday.com
Aanvullende opmerkingen	NKR 2015: 1301 diagnoses alvleesklierkanker stadium 4. 5% wordt geschat BRCA mutaties te hebben. Fabrikant geeft een realistisch patientvolume aan van 19.

Patiëntvolume

19 - 65

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Fabrikant; NKR; Examining the Relationship Between BRCA and Pancreatic Cancer, curetoday.com

Aanvullende opmerkingen

NKR 2015: 1301 diagnoses alvleesklierkanker stadium 4. 5% wordt geschat BRCA mutaties te hebben. Fabrikant geeft een realistisch patientvolume aan van 19.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	32.500,00 - 65.000,00
Bronnen	G-standaard / Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen	De lijstprijs van een tablet 150 mg is €44,46 per tablet. Bij een dosering van 300 mg tweemaal daags komt dit neer op €177,84 per dag. Bij behandeling van een volledig jaar is de totaalprijs €64,911,60 (3654€44,46). Onbekend is echter wat de behandelduur is. Bij een behandelduur van 6-12 manden is de prijsrange €32.500-€65.000

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	2.047.500,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

2.047.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Advanced FIGO Stage IIIB - IV High Grade Serous or Endometrioid Ovarian, Fallopian Tube, or Peritoneal Cancer
Bronnen	NCT02477644

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.