Olaparib

Uitgebreide indicatie	Extension of indication for the maintenance treatment of gBRCAm metastatic pancreatic cancer in adults whose disease has not progressed on first line platinum based chemotherapy.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	1.600.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Olaparib
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Alvleesklierkanker
Uitgebreide indicatie	Extension of indication for the maintenance treatment of gBRCAm metastatic pancreatic cancer in adults whose disease has not progressed on first line platinum based chemotherapy.
Merknaam	Lynparza
Fabrikant	AstraZeneca
Werkingsmechanisme	PARP-remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Juli 2019
Verwachte registratie	Mei 2020
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant verwacht registratie in Q2 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Chemotherapie
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	Niet gevonden
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Dosis per toediening	300 mg
Bronnen	POLO trial: NCT02184195

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	30 - 50 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR; Examining the Relationship Between BRCA and Pancreatic Cancer, curetoday.com
Aanvullende opmerkingen	NKR 2016: 1.432 diagnoses alvleesklierkanker stadium 4. 5% wordt geschat BRCA mutaties te hebben (72). Vrijwel iedereen wordt gemetastaseerd maar niet iedereen wordt behandeld, inschatting van de werkgroep: 30-50 patiënten per jaar

Patiëntvolume

30 - 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR; Examining the Relationship Between BRCA and Pancreatic Cancer, curetoday.com

Aanvullende opmerkingen

NKR 2016: 1.432 diagnoses alvleesklierkanker stadium 4. 5% wordt geschat BRCA mutaties te hebben (72). Vrijwel iedereen wordt gemetastaseerd maar niet iedereen wordt behandeld, inschatting van de werkgroep: 30-50 patiënten per jaar

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	40.000,00
Bronnen	G-standaard
Aanvullende opmerkingen	De lijstprijs van een tablet 150 mg is €44,46 per tablet. Bij een dosering van 300 mg tweemaal daags komt dit neer op €177,84 per dag. Bij behandeling van 7,4 maanden is de totaalprijs €40,006,89 (7,430,44*€44,46).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	1.600.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

1.600.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Advanced FIGO Stage IIIB - IV High Grade Serous or Endometrioid Ovarian, Fallopian Tube, or Peritoneal Cancer
Bronnen	NCT02477644

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.