MDM2-p53 antagonist (nieuw na wg)

Uitgebreide indicatie	Lynparza is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with germline BRCA1/2-mutations, who have HER2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. Patients should have previously been treated with an anthracycline and a taxane in the (neo)adjuvant or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. Patients with hormone receptor (HR)-positive breast cancer should also have progressed on or after prior endocrine therapy, or be considered unsuitable for endocrine therapy.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	4.111.030,00
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof	Olaparib
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Borstkanker
Uitgebreide indicatie	Lynparza is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with germline BRCA1/2-mutations, who have HER2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. Patients should have previously been treated with an anthracycline and a taxane in the (neo)adjuvant or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. Patients with hormone receptor (HR)-positive breast cancer should also have progressed on or after prior endocrine therapy, or be considered unsuitable for endocrine therapy.
Merknaam	Lynparza
Fabrikant	AstraZeneca
Werkingsmechanisme	PARP-remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	PARP inhibitor

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	April 2018
Verwachte registratie	April 2019
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie februari 2019. Geregistreerd in april 2019.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Concurrentie van alle parp-remmers.
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	Mediaan 8 maand/maanden
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Dosis per toediening	300 mg
Bronnen	Robson, M. et al. N. Engl. J. Med. 2017 377, 523–533.
Aanvullende opmerkingen	Mediane behandelduur is 8,2 maanden.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 95 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Fabrikant; Kankerzorginbeeld 2014; IKNL; OlympiAD publicatie.
Aanvullende opmerkingen	De fabrikant geeft aan niet meer dan 95 patiënten te verwachten. De marktpenetratie zal laag zijn omdat er vele concurrerende producten beschikbaar zijn.

Patiëntvolume

< 95

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Fabrikant; Kankerzorginbeeld 2014; IKNL; OlympiAD publicatie.

Aanvullende opmerkingen

De fabrikant geeft aan niet meer dan 95 patiënten te verwachten. De marktpenetratie zal laag zijn omdat er vele concurrerende producten beschikbaar zijn.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	43.274,00
Bronnen	Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	De lijstprijs van een tablet 150 mg is €44,46 per tablet. Bij 300 mg tweemaal daags komt dit neer op €177,84. Bij een behandelduur van 8 maanden is het totaal €43.274,40 (((365/12)8)4*€44,46).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	4.111.030,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

4.111.030,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Olaparib