Olaparib

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include the use of Lynparza as a montherapy for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed advanced BRCA-mutated high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete response or partial response) to first-line platinum-based chemotherapy.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	2.175.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Olaparib
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Eierstokkanker
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include the use of Lynparza as a montherapy for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed advanced BRCA-mutated high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete response or partial response) to first-line platinum-based chemotherapy.
Merknaam	Lynparza
Fabrikant	AstraZeneca
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	PARP inhibitor

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	2018
Verwachte registratie	September 2019
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	SOLO-1 trial, Moore et al. N Engl J Med. 2018 Oct 21

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	Mediaan 24.6 maand/maanden
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Dosis per toediening	300 mg
Bronnen	NCT01844986; Moore et al. N Engl J Med. 2018 Oct 21

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 87 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR; CieBOM
Aanvullende opmerkingen	In 2015 zijn 347 patiënten geregistreerd met ovariumcarcinoom stadium 4, hiervan heeft de helft waarschijnlijk een BRCA mutatie. Dat betekent maximaal 174 patiënten. Realistisch (gezien concurrentie en 2L behandeling) maar de helft hiervan voor het middel in aanmerking komen.

Patiëntvolume

< 87

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR; CieBOM

Aanvullende opmerkingen

In 2015 zijn 347 patiënten geregistreerd met ovariumcarcinoom stadium 4, hiervan heeft de helft waarschijnlijk een BRCA mutatie. Dat betekent maximaal 174 patiënten. Realistisch (gezien concurrentie en 2L behandeling) maar de helft hiervan voor het middel in aanmerking komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	20.000,00 - 30.000,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen	Tablet 50 mg kost €11,78 p.p.p.j. gebaseerd op 300 mg per dag, 365 dagen lang (€25.798,20).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	2.175.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

2.175.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.