Vouw alle secties open

Olaparib

Lynparza

Uitgebreide indicatie Lynparza is geïndiceerd als monotherapie voor de onderhoudsbehandeling van volwassen patiënten met p
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 5.460.000,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Olaparib
Domein Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie Eierstokkanker
Uitgebreide indicatie Lynparza is geïndiceerd als monotherapie voor de onderhoudsbehandeling van volwassen patiënten met platinasensitief recidief hooggradig epitheliaal ovarium, tuba- of primair peritoneaal carcinoom die een respons (volledige of partiële) vertonen op platinabevattende chemotherapie.
Merknaam Lynparza
Fabrikant AstraZeneca
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen PARP-remmer. De geregistreerde indicatie voor olaparib wordt waarschijnlijk verbreed tot alle patienten met platinumsensitief recidief net als bij niraparib. AstraZeneca heeft de intentie om de verkoop voor Lynparza te beperken tot BRCA mutaties.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
Indieningsdatum Augustus 2017
Verwachte registratie Mei 2018
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Februari 2018 positieve CHMP opinie. 8 Mei 2018 geregistreerd.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Olaparib capsules, bevacizumab, niraparib
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur Gemiddeld 19 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 300 mg
Bronnen NCT01874353; Pujade-Lauraine et al. Lancet Oncol. 18, 1274–1284 (2017).
Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Bron: Studies of olaparib in ovarian cancer 2 (SOLO2): A Phase 3 study of olaparib — an investigational PARP inhibitor — as maintenance monotherapy in women with platinum-sensitive relapsed BRCA-positive ovarian cancer, peritoneal cancer, and/or fallopian tube cancer.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

79 - 89

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Fabrikant
Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Max. patiëntvolume gebaseerd op NKR, epidemiologische gegevens over BRCAm, op literatuur gebaseerde aannames t.a.v. respons op platinumbehandeling (literatuurverwijzingen terug te vinden in richtlijnen ovarium carcinoom en erfelijk ovariumcarcinoom). Realistisch patiëntvolume gebaseerd op NKR, epidemiologische gegevens over BRCAm, op literatuur gebaseerde aannames t.a.v. respons op platinumbehandeling (literatuurverwijzingen terug te vinden in richtlijnen ovarium carcinoom en erfelijk ovariumcarcinoom) en marktervaring van afgelopen 2 jaar.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 65.000,00
Bronnen Fabrikant
Aanvullende opmerkingen 13 x €4.980 (huidige prijs olaparib per 28 dagen) = €64.740 p.p.p.j. max.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

5.460.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Ovarian cancer - first-line maintenance in high risk advanced BRCAm patients who are in response to first line platinum-based chemotherapy (PhIII).

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.