Vouw alle secties open

Olaparib

Lynparza

Uitgebreide indicatie Treatment in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 195.000.000,00
Registratiefase Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Olaparib
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie Treatment in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mCRPC in whom chemotherapy is not clinically indicated.
Merknaam Lynparza
Fabrikant AstraZeneca
Werkingsmechanisme PARP-remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Januari 2022
Verwachte registratie Januari 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht registratie eind 2022. Olaparib is per 26 augustus 2022 breed uitgesloten van het basispakket voor nieuwe indicaties (https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2022-22265.html). Positieve CHMP-opinie november 2022.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Uit de interim resultaten van de studie (NCT03732820) bleek een significant effect op de rPFS (24,8 versus 16,6 maanden; hazard ratio [HR] 0.66, 95% confidence interval [CI] 0.54–0.81; P<0.0001). De resultaten lijken met name gedreven door HRR status.
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 300 mg
Bronnen NCT03732820, NCT03012321

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 3.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR, CAPRI en Zinnige Zorg verbetersignalement: Zinnig gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met castratie refractair prostaatcarcinoom
Aanvullende opmerkingen Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpatiënten per jaar is meer dan 12.000. Patiënten geregistreerd in de NKR 2016 met "cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1" betreft 8.226 in totaal. Het gaat hierbij om zo’n 2.400-3.000 CRPC patiënten (bron: CAPRI). Gezien bijna alle patiënten met CRPC uitzaaiingen hebben is de verwachting bijna de gehele groep mCRPC patiënten betreft.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 65.000,00
Aanvullende opmerkingen Prijs per jaar is (4*€44,46*365) is zo'n €65.000. Echter, de behandelduur is nog niet bekend.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

195.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.