Olaparib

Uitgebreide indicatie	Treatment in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mCRPC in whom chemotherapy is not clinically indicated.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	195.000.000,00
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Olaparib
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie	Treatment in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mCRPC in whom chemotherapy is not clinically indicated.
Merknaam	Lynparza
Fabrikant	AstraZeneca
Werkingsmechanisme	PARP-remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Januari 2022
Verwachte registratie	December 2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant verwacht registratie eind 2022. Olaparib is per 26 augustus 2022 breed uitgesloten van het basispakket voor nieuwe indicaties (https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2022-22265.html). Positieve CHMP-opinie november 2022.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Uit de interim resultaten van de studie (NCT03732820) bleek een significant effect op de rPFS (24,8 versus 16,6 maanden; hazard ratio [HR] 0.66, 95% confidence interval [CI] 0.54–0.81; P<0.0001). De resultaten lijken met name gedreven door HRR status.
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Dosis per toediening	300 mg
Bronnen	NCT03732820, NCT03012321

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 3.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR, CAPRI en Zinnige Zorg verbetersignalement: Zinnig gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met castratie refractair prostaatcarcinoom
Aanvullende opmerkingen	Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpatiënten per jaar is meer dan 12.000. Patiënten geregistreerd in de NKR 2016 met "cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1" betreft 8.226 in totaal. Het gaat hierbij om zo’n 2.400 tot 3.000 CRPC patiënten (bron: CAPRI). Gezien bijna alle patiënten met CRPC uitzaaiingen hebben is de verwachting bijna de gehele groep mCRPC patiënten betreft.

Patiëntvolume

< 3.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR, CAPRI en Zinnige Zorg verbetersignalement: Zinnig gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met castratie refractair prostaatcarcinoom

Aanvullende opmerkingen

Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpatiënten per jaar is meer dan 12.000. Patiënten geregistreerd in de NKR 2016 met "cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1" betreft 8.226 in totaal. Het gaat hierbij om zo’n 2.400 tot 3.000 CRPC patiënten (bron: CAPRI). Gezien bijna alle patiënten met CRPC uitzaaiingen hebben is de verwachting bijna de gehele groep mCRPC patiënten betreft.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 65.000,00
Aanvullende opmerkingen	Prijs per jaar is (4€44,46365) is zo'n €65.000. Echter, de behandelduur is nog niet bekend.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	195.000.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

195.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee
Bronnen	Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.