Vouw alle secties open

Olopatadine / mometasone

Ryaltris

Uitgebreide indicatie Allergic rhinitis
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Olopatadine / mometasone
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Allergie
Uitgebreide indicatie Allergic rhinitis
Merknaam Ryaltris
Fabrikant Glenmark
Werkingsmechanisme Combinatietherapie
Toedieningsweg Nasaal
Toedieningsvorm Neusspray
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Antihistamine (oloparatide) en corticoteroid (mometasone). Scrip pipeline watch 18 dec 2017: Efficacy and safety endpoints met.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2019
Verwachte registratie 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen FDA registratieaanvraag verwacht begin 2018

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Anti-histaminica, corticosteroiden.
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur Gemiddeld 120 dag/dagen
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 665 μg / 25 μg
Bronnen NCT02709538; GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen Gebruik wanneer nodig. 2 maal sprayen per toediening dus 4 doses per dag. Gemiddeld aantal DDD voor antihistaminica in 2016 is 120.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen NHG-Standaard Allergische en niet-allergische rhinitis
Aanvullende opmerkingen In huisartsenregistraties is de prevalentie van allergische en niet-allergische rhinitis 25 per 1.000 mannen en 31 per 1.000 vrouwen per jaar. Dit komt neer op 391.000 per 17 miljoen Nederlanders. Olopatadine/mometasone zal hier een klein deel van de markt van kunnen veroveren.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 700,00 - 800,00
Bronnen Medicijnkosten.nl; GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen 1 flacon mometasone 140 doses, 50 μg/dosis kost €5,45; 1 flacon van 5 ml, 1mg/ml olopatadine oogdruppels kost €7,32; Mometason (Nosonex) wordt gemiddeld per gebruiker voor 90 DDD gebruikt.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.