Vouw alle secties open

Omadacycline

Uitgebreide indicatie Behandeling van infecties zoals huidinfectie (acute bacterial skin and skin structure infections (AB
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Omadacycline
Domein Infectieziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie Behandeling van infecties zoals huidinfectie (acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI)); pneumonie (community-acquired bacterial pneumonia (CABP)) en mogelijk ook urineweginfectie. Breedspectrum antibioticum vooral bij verdenking van resistente infecties (huid/weke delen, long, urineweg).
Fabrikant Paratek
Werkingsmechanisme Antibioticum
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Omdacycline is een breedspectrum antibioticum en behoort tot de aminomethylcyclines subklasse van de tetracyclinen. Naast tablet ook beschikbaar middels intraveneus infuus. Intramurale start, extramurale uitbehandeling.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Oktober 2018
Verwachte registratie November 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Alternatief voor meerdere bestaande middelen.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Vooralsnog geen meerwaarde of gelijke waarde gezien de lage incidentie van resistentie in Nederland en de beschikbaarheid van reeds beschikbare middelen die adequaat ingezet kunnen worden.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 100 mg en 200 mg
Bronnen Pubmed, Google scholar, IDSA guideline 2014 diagnosis and management of skin and soft tissue infections.
Aanvullende opmerkingen 100 mg 1 maal per dag IV gevolgd door 200 mg 1 maal per dag oraal.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen Gaat waarschijnlijk beperkt gebruikt worden.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Ja
Indicaties off-label gebruik Onderzoek vindt plaats voor de behandeling van M. abscessus. Zeldzaam, maar indien toegepast lange behandelingsduur.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.