Omadacycline

Uitgebreide indicatie	Behandeling van infecties zoals huidinfectie (acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI)); pneumonie (community-acquired bacterial pneumonia (CABP)) en mogelijk ook urineweginfectie. Breedspectrum antibioticum vooral bij verdenking van resistente infecties (huid/weke delen, long, urineweg).
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Registratiefase	Teruggetrokken

Product

Werkzame stof	Omadacycline
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie	Behandeling van infecties zoals huidinfectie (acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI)); pneumonie (community-acquired bacterial pneumonia (CABP)) en mogelijk ook urineweginfectie. Breedspectrum antibioticum vooral bij verdenking van resistente infecties (huid/weke delen, long, urineweg).
Merknaam	Nuzyra
Fabrikant	Paratek
Werkingsmechanisme	Antibioticum
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Omdacycline is een breedspectrum antibioticum en behoort tot de aminomethylcyclines subklasse van de tetracyclinen. Naast tablet ook beschikbaar middels intraveneus infuus. Intramurale start, extramurale uitbehandeling.

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Oktober 2018
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Teruggetrokken
Aanvullende opmerkingen	Registratieaanvraag teruggetrokken in oktober 2019 vanwege de bedrijfsstrategie.

Huidige behandelopties	Alternatief voor chinolonen zoals bijvoorbeeld moxifloxacine en levofloxacine.
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Zal in de toekomst mogelijk ingezet worden als alternatief voor huidige behandelopties. Omadacycline is positief ontvangen het heeft als voordeel onder andere dat er weinig bijwerkingen door optreden en weinig interacties ontstaan met andere geneesmiddelen. Daarnaast is er door de FDA een waarschuwing afgegeven tegen het gebruik van chinolonen.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	100 mg en 200 mg
Bronnen	Pubmed, Google scholar, IDSA guideline 2014 diagnosis and management of skin and soft tissue infections.
Aanvullende opmerkingen	100 mg 1 maal per dag IV gevolgd door 200 mg 1 maal per dag oraal.

Patiëntvolume	20 - 30 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen	De verwachting is dat omadacycline beperkt ingezet zal worden. Het patiëntvolume zal daardoor maximaal 30 patiënten bedragen.

Patiëntvolume

20 - 30

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen

De verwachting is dat omadacycline beperkt ingezet zal worden. Het patiëntvolume zal daardoor maximaal 30 patiënten bedragen.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik	Ja
Indicaties off-label gebruik	Onderzoek vindt plaats voor de behandeling van M. abscessus. Zeldzaam, maar indien toegepast lange behandelingsduur.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.