Omalizumab

Extended indication	Adjunct Therapy to Multi-Allergen OIT in Food Allergic Patients.
Therapeutic value	No judgement
Registration phase	No registration expected

Product

Active substance	Omalizumab
Domain	Chronic immune diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Allergy
Extended indication	Adjunct Therapy to Multi-Allergen OIT in Food Allergic Patients.
Proprietary name	Xolair
Manufacturer	Novartis
Mechanism of action	Interleukin inhibitor
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Anti-IgE

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Orphan drug	No
Registration phase	No registration expected
Additional remarks	Momenteel vinden voor omalizumab binnen Food Allergy enkel studies plaats in de Verenigde Staten. Deze studies worden gesponsord door een onafhankelijke instantie, de NIAID (National Institute of Allergy and Infectious Diseases) en niet door Novartis. Momenteel zijn er volgens de fabrikant geen geluiden dat omalizumab voor Food Allergy in Europa op de markt zal worden gebracht.

Therapeutic value	No judgement
Duration of treatment	Average 18 week / weeks
Frequency of administration	1 times every 2 weeks
Dosage per administration	75 mg of 150 mg
References	NCT03881696
Additional remarks	Toediening elke 2 of 4 weken.

There is currently nothing known about the expected patient volume.

Cost	1,700.00 - 3,400.00
References	Farmacotherapeutisch Kompas
Additional remarks	Xolair, 0,5 ml injectievloeistof 150mg/ml is €189,88 en Xolair, 1 ml injectievloeistof 150mg/ml is €379,75. Uitgaande van een behandeling van 18 weken en een toediening van elke 2 weken zou dat neerkomen op: €1.700-€3.400. Het kan meerkosten met zich meebrengen als het middel niet alleen ingezet wordt bij de bijwerkingen in het begin.

There is currently nothing known about the possible total cost.

There is currently nothing known about off label use.

There is currently nothing known about indication extensions.

There is currently no futher information available.