Omalizumab

Uitgebreide indicatie	Chronische Induceerbare Urticaria (CINDU)
Therapeutische waarde	Mogelijke meerwaarde
Totale kosten	2.700.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Omalizumab
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Huidziekten
Uitgebreide indicatie	Chronische Induceerbare Urticaria (CINDU)
Merknaam	Xolair
Fabrikant	Novartis
Werkingsmechanisme	Interleukineremmer
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Anti-IgE

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Mei 2020
Verwachte registratie	Maart 2021
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Indiening mogelijk in Q2 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	antihistaminica, montelukast.
Therapeutische waarde	Mogelijke meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Omalizumab zal uitkomst kunnen bieden voor patiënten die Chronische Induceerbare Urticaria hebben voor een periode van langer dan een jaar, bij wie de huidige behandelopties niet aanslaan. Het percentage patiënten dat goed op de behandeling reageert is hoger dan 50%, dit geldt voor alle soorten CINDU.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per 4 weken
Dosis per toediening	150 mg - 300 mg
Bronnen	11 fase III studies (middels clinicaltrials.gov)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	100 - 500 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	www.zorgverlener.novartis.nl/
Aanvullende opmerkingen	Ongeveer 1,8% van de bevolking heeft minstens één keer in zijn leven voor chronische urticaria (zo'n 300.000 personen). Dat betekent dat de klachten langer dan zes weken duren. Echter, bij 90% van de patiënten verdwijnen de klachten binnen drie maanden. 7 tot 34% van de patiënten heeft chronische induceerbare urticaria. De verwachting is dat omalizumab enkel ingezet zal worden bij patiënten die na een jaar nog niet zijn genezen. Er wordt een patiëntvolume van 100-500 patiënten per jaar verwacht.

Patiëntvolume

100 - 500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

www.zorgverlener.novartis.nl/

Aanvullende opmerkingen

Ongeveer 1,8% van de bevolking heeft minstens één keer in zijn leven voor chronische urticaria (zo'n 300.000 personen). Dat betekent dat de klachten langer dan zes weken duren. Echter, bij 90% van de patiënten verdwijnen de klachten binnen drie maanden. 7 tot 34% van de patiënten heeft chronische induceerbare urticaria. De verwachting is dat omalizumab enkel ingezet zal worden bij patiënten die na een jaar nog niet zijn genezen. Er wordt een patiëntvolume van 100-500 patiënten per jaar verwacht.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 9.000,00
Aanvullende opmerkingen	De definitieve dosering is nog niet vastgesteld. Uitgaande van de hoogste dosering (300 mg 1 keer per 4 weken), zullen de kosten p.p.p.j. maximaal op zo'n €9.000 euro uitkomen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	2.700.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

2.700.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.