Vouw alle secties open

Osilodrostat

Uitgebreide indicatie Cushing's syndroom
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Totale kosten 2.200.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Osilodrostat
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Hoofdindicatie Hormonale aandoeningen
Uitgebreide indicatie Cushing's syndroom
Fabrikant Novartis
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Osilodrostat is een inhibitor van aldosterone synthase/11β-hydroxylase remmer, die minder interacties met andere geneesmiddelen lijkt te hebben met andere medicatie wat Ketoconazol wel had.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel
Indieningsdatum 2018
Verwachte registratie 2020
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Fase III studie (NCT02180217).

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Pasireotide, ketoconazol (janssen/cilag) niet leverbaar, mitotane, metyrapone, mifeproston.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing 11β-hydroxylase remmer, die minder interacties met andere geneesmiddelen lijkt te hebben met andere medicatie wat Ketoconazol wel had.
Behandelduur Gemiddeld 2 jaar/jaren
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 30 mg
Bronnen Fleseriu et al. Pituitary. 2016 Apr;19(2):138-48; Bertagna X et al. LCI699. J Clin Endocrinol Metab. 2014;99(4):1375–1383; Aramani S, Clin Drug Investigat. 2017
Aanvullende opmerkingen Bij vrouwen leidt osilodrostat tot overbeharing, zou uptake kunnen tegen gaan. Meerdere 11β-hydroxylase remmers voor met name hypertensie zijn in ontwikkeling. Bij Cushing's syndroom mogelijk vele jaren behandeling, zeker bij sub-clinische Cushing.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

60 - 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Nederlandse Hypofyse Stichting.
Aanvullende opmerkingen Naar schatting wordt deze diagnose in Nederland bij ongeveer bij 50 mensen per jaar gesteld. Osilodrostat zal de markt moeten delen met Pasireotide en mogelijk met de vernieuwde vorm van ketoconzal. Wordt met name als bridging gebruikt. Geschat marktaandeel bedraagt 40%. Echter bij Cushing's syndroom mogelijk 60-100 patiënten. Exact aantal patiënten is dus afhankelijk van de precieze indicatiestelling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 20.000,00 - 35.000,00
Bronnen Fabrikant
Aanvullende opmerkingen Fabrikant geeft een prijsrange aan van €20.000-35.000. Zal moeten concurreren met Pasireotide wat eveneens €20.000-35.000 per patiënt per jaar kost.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.200.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.