Osimertinib

Stofnaam
Osimertinib
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Longkanker
Uitgebreide indicatie
Monotherapy for the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with activating epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations.

1. Product

Merknaam
Tagrisso
Fabrikant
AstraZeneca
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Osimertinib binds irreversibly to epidermal growth factor receptor (EGFR) proteins with a T790M mutation, as well as EGFR proteins with a L858R mutation, and to EGFR proteins with an exon 19 deletion.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Datum indiening
2017
Verwachte registratie
Juni 2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen
Positieve opinie CHMP april 2018. Tweedelijnsbehandeling reeds op de markt. Breakthrough Therapy granted by the FDA.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Eerstelijns Tyrosine Kinase Inhibitors (TKIs): Erlotinib, Gefitinib, Afatinib.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Mediaan 16.2 maand/maanden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
80 mg
Bronnen
Soria, J. et al. N. Engl. J. Med. Online ahead of print (2017)
Aanvullende opmerkingen
Mediane behandelduur is 16,2 maanden.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

214 - 428

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Fabrikant; NKR
Aanvullende opmerkingen
Volgens de IKNL cijfers was het aantal patiënten met NSCLC in 2015 9.546. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR mutaties in 1L is ongeveer 5 tot 10%. Hiervan heeft 80% gemetastaseerde ziekte. In de praktijk zullen niet alle patiënten vanwege comorbiditeiten in aanmerking komen voor een behandeling, maar ongeveer 80%. Verder is het testgehalte voor mutaties volgens de PALGA database (van pathologen) 70%. Dit brengt het totale aantal patiënten op 214 tot 428 patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
73.200
Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Berekening: 12 x €6.100 (huidige prijs van osimertinib per 30 dagen) = €73.200 p.p.p.j. max

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

23.497.200

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven