Osimertinib

Uitgebreide indicatie	Monotherapy for the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with activating epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	23.497.200,00
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof	Osimertinib
Domein	Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Monotherapy for the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with activating epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations.
Merknaam	Tagrisso
Fabrikant	AstraZeneca
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Osimertinib binds irreversibly to epidermal growth factor receptor (EGFR) proteins with a T790M mutation, as well as EGFR proteins with a L858R mutation, and to EGFR proteins with an exon 19 deletion.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Bijzonderheid	Indicatieuitbreiding
Indieningsdatum	2017
Verwachte registratie	Juni 2018
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen	Positieve opinie CHMP april 2018. Tweedelijnsbehandeling reeds op de markt. Breakthrough Therapy granted by the FDA.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Eerstelijns Tyrosine Kinase Inhibitors (TKIs): Erlotinib, Gefitinib, Afatinib.
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	Mediaan 16.2 maand/maanden
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	80 mg
Bronnen	Soria, J. et al. N. Engl. J. Med. Online ahead of print (2017)
Aanvullende opmerkingen	Mediane behandelduur is 16,2 maanden.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	214 - 428 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Fabrikant; NKR
Aanvullende opmerkingen	Volgens de IKNL cijfers was het aantal patiënten met NSCLC in 2015 9.546. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR mutaties in 1L is ongeveer 5 tot 10%. Hiervan heeft 80% gemetastaseerde ziekte. In de praktijk zullen niet alle patiënten vanwege comorbiditeiten in aanmerking komen voor een behandeling, maar ongeveer 80%. Verder is het testgehalte voor mutaties volgens de PALGA database (van pathologen) 70%. Dit brengt het totale aantal patiënten op 214 tot 428 patiënten.

Patiëntvolume

214 - 428

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Fabrikant; NKR

Aanvullende opmerkingen

Volgens de IKNL cijfers was het aantal patiënten met NSCLC in 2015 9.546. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR mutaties in 1L is ongeveer 5 tot 10%. Hiervan heeft 80% gemetastaseerde ziekte. In de praktijk zullen niet alle patiënten vanwege comorbiditeiten in aanmerking komen voor een behandeling, maar ongeveer 80%. Verder is het testgehalte voor mutaties volgens de PALGA database (van pathologen) 70%. Dit brengt het totale aantal patiënten op 214 tot 428 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	73.200,00
Bronnen	Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	Berekening: 12 x €6.100 (huidige prijs van osimertinib per 30 dagen) = €73.200 p.p.p.j. max

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	23.497.200,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

23.497.200,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.