Vouw alle secties open

Osimertinib

Tagrisso

Uitgebreide indicatie Osimertinib with platinum plus pemetrexed chemotherapy as first-line treatment for adult patients wi
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 37.963.682,26
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Osimertinib
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie Osimertinib with platinum plus pemetrexed chemotherapy as first-line treatment for adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with activating epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations.
Merknaam Tagrisso
Fabrikant AstraZeneca
Portfoliohouder AstraZeneca
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum 2023
Verwachte registratie 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht indiening in de 2023 en registratie in 2024.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Osimertinib
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De FLAURA2 studie loopt op dit moment nog.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening Osimertinib 80 mg in combination with pemetrexed (500 mg/m2) plus cisplatin (75 mg/m2) or carboplatin (AUC5) on Day 1 of 21day cycles (every 3 weeks) for 4 cycles, followed by Osimertinib daily with pemetrexed maintenance (500 mg/m2) every 3 weeks.
Bronnen FLAURA2 (NCT04035486).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

369 - 737

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR2018 (1); Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker. ZIN. 2018 (2); Concurrent EGFR Mutation and ALK Translocation in Non-Small Cell Lung Cancer (3);
Aanvullende opmerkingen In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.724 stadium I, 921 stadium II, 2.452 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 5.062 stadium IV en 31 onbekend. Uitgaande van stadium IIIb / IV komt dat neer op zo'n 6.165 patiënten (1). Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529 patiënten) en 50% van stadium IIIa (674 patiënten). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.369 patiënten (2). Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zo'n 5 tot 10% van deze patiënten (3)

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 68.650,42
Bronnen Prijs per 1 januari 2021 (Z-Index/G-standaard februari 2021)
Aanvullende opmerkingen Berekening: €5.642,50 per 30 tabletten. Komt neer op €5.642,50*(365/30)=€ 68.650,42 per patiënt per jaar. Voor osimertinib is een financieel arrangement afgesloten bij de indicaties "Niet eerder behandelde uitgezaaide EGFR-positieve longkanker (NSCLC)" en "Adjuvante behandeling bij EGFR-positieve longkanker (NSCLC)" die afloopt op 31 december 2025 (Staatscourant 2022, 5825).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

37.963.682,26

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.