Vouw alle secties open

Palbociclib

Ibrance

Uitgebreide indicatie Patients with HR+/HER2- invasive early breast cancer in combination with standard adjuvant endocrin
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 117.981.408,00
Registratiefase Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof Palbociclib
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Borstkanker
Uitgebreide indicatie Patients with HR+/HER2- invasive early breast cancer in combination with standard adjuvant endocrine therapy.
Merknaam Ibrance
Fabrikant Pfizer
Werkingsmechanisme CDK4/6 tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Registratiefase Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen Primaire eindpunten van de studie zijn niet gehaald. De fabrikant verwacht op dit moment geen indiening.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Endocriene therapie
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur Gemiddeld 2 jaar/jaren
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 125 mg
Bronnen NCT02513394
Aanvullende opmerkingen Addition of 2 years of palbociclib to standard adjuvant endocrine therapy. Day 1 to Day 21 followed by 7 days off treatment in a 28-day cycle for a total duration of 2 years, in addition to standard adjuvant endocrine therapy for a duration of at least 5 years.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 5.006

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen Er waren in 2016 in totaal 5.006 patiënten met stadium II of III HR+/HER2- borstkanker in Nederland. Een gedeelte van deze patiënten komt mogelijk in aanmerking voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 23.568,00
Bronnen farmacotherapeutischkompas.nl;
Aanvullende opmerkingen De gemiddelde prijs per 21 stuks: IBRANCE, CDe lijstprijs van Ibrance is €1964,52 (excl. BTW). Op jaarbasis komt dit uit op €23.568 exclusief btw.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

117.981.408,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Non-small cell lung cancer
Bronnen Adisinsight.
Aanvullende opmerkingen Fase II/III

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.