Uitgebreide indicatie Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Pamrevlumab
Domein Longziekten algemeen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Longziekten, overig
Uitgebreide indicatie Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
Fabrikant Fibrogen
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanisme: Anti-CTGF (connective tissue growth factor) human monoclonal antibody.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum 2023
Verwachte registratie 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Dosis per toediening 30 mg/kg
Bronnen NCT04419558, NCT03955146

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 2.040

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Jaarverslag Longfibrosepatiëntenvereniging 2017 (1)
Aanvullende opmerkingen Er zijn ongeveer 3.400 longfibrose patiënten in Nederland 60% daarvan heeft IPF. Dit komt neer op 2.040 IPF patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Phase III: Ambulatory and non-ambulatory Duchenne muscular dystrophy, Pancreatic cancer
Bronnen Adis Insight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.