Vouw alle secties open

Pembrolizumab

Keytruda

Uitgebreide indicatie Triple Negative Breast Cancer - Neoadjuvant and adjuvant.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 156.150.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Pembrolizumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Borstkanker
Uitgebreide indicatie Triple Negative Breast Cancer - Neoadjuvant and adjuvant.
Merknaam Keytruda
Fabrikant MSD
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Anti-PD-1

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie Februari 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen De fabrikant verwacht registratie in het eerste kwartaal van 2022.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 200 mg
Bronnen NCT02819518
Aanvullende opmerkingen Maximaal 1 jaar behandeling. Nota bene: voor monotherapie ook 1 x 400mg per 6 weken mogelijk.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.735

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen NKR 2018: 1.735 diagnoses mammacarcinoom HR-, HER- waarbij een chirurgische ingreep is gedaan.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 90.000,00
Bronnen G-Standaard
Aanvullende opmerkingen AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml flacon 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar. De behandelduur die voor deze indicatie onderzocht wordt is maximaal 12 maanden.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

156.150.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee
Bronnen Fabrikant

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Indicatie uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan Geneesmiddelen (maagkanker, hoofd- en halskanker, huidkanker, longkanker, nierkanker, et cetera)
Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.