Pembrolizumab

Uitgebreide indicatie	Extension of indication for Keytruda to include in combination with chemotherapy, treatment of locally recurrent unresectable or metastatic triple negative breast cancer in adults whose tumours express PD L1 with a CPS ≥ 10 and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	6.750.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Pembrolizumab
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Borstkanker
Uitgebreide indicatie	Extension of indication for Keytruda to include in combination with chemotherapy, treatment of locally recurrent unresectable or metastatic triple negative breast cancer in adults whose tumours express PD L1 with a CPS ≥ 10 and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.
Merknaam	Keytruda
Fabrikant	MSD
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Anti-PD-1

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	December 2020
Verwachte registratie	Oktober 2021
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	De fabrikant verwacht registratie in het laatste kwartaal van 2021.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	200 mg
Bronnen	SmPC
Aanvullende opmerkingen	-bij mono therapie eenmaal in de 6 weken 400mg mogelijk; -tot maximaal 2 jaar behandeling.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	70 - 80 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	DGOG;
Aanvullende opmerkingen	Het aantal patiënten wordt door de Dutch Gynaecological Oncology Group (DGOG) geschat op maximaal 70-80 patiënten.

Patiëntvolume

70 - 80

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

DGOG;

Aanvullende opmerkingen

Het aantal patiënten wordt door de Dutch Gynaecological Oncology Group (DGOG) geschat op maximaal 70-80 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 90.000,00
Bronnen	G-standaard; fabrikant
Aanvullende opmerkingen	AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml flacon 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	6.750.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

6.750.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee
Bronnen	Fabrikant

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Indicatieuitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan Geneesmiddelen (maagkanker, hoofd- en halskanker, huidkanker, Longkanker, Nierkanker, et cetera.)
Bronnen	Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.