Vouw alle secties open

Pembrolizumab

Keytruda

Uitgebreide indicatie 1L squamous head and neck cancer with PD-L1 expression.
Therapeutische waarde Nog geen oordeel
Totale kosten 7.050.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Pembrolizumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Hoofd- en halskanker
Uitgebreide indicatie 1L squamous head and neck cancer with PD-L1 expression.
Merknaam Keytruda
Fabrikant MSD
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Anti-PD-1

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum 2019
Verwachte registratie 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Mogelijk met een PD-L1 expressie marker.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 200 mg
Bronnen Fabrikant (SmPC); KEYNOTE-048
Aanvullende opmerkingen Studie vergelijkt pembrolizumab (monotherapie) met pembrolizumab+chemo (platinum)+5-FU en met cetuximab+chemo+5FU. Afhankelijk van de studieresultaten zal de indicatie worden geformuleerd.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

47 - 235

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen In 2016 in totaal 6.814 PCC hoofd en nek patiënten. Hiervan hebben 21 patiënten stadium I PCC, 1.195 patiënten stadium II PCC, 52 patiënten stadium III PCC en 8 patiënten stadium IV PCC. Verwachting vergelijkbaar met Durvalumab: 47 - 235 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 40.000,00 - 60.000,00
Bronnen Fabrikant (G-Standaard)
Aanvullende opmerkingen Voor alle indicatie van pembrolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot eind 2019). AIP per nov 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). € 1.312,19 per injectieflacon 50MG FL (poeder). Inschatting: in lijn met andere indicaties.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

7.050.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee
Bronnen Fabrikant

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Indicatie-uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan (Maagkanker, Longkanker, huidkanker, Borstkanker, etc.)
Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.