Pembrolizumab

Uitgebreide indicatie	Head & Neck cancer, metastatic, 2L
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	5.000.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Pembrolizumab
Domein	Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie	Hoofd- en halskanker
Uitgebreide indicatie	Head & Neck cancer, metastatic, 2L
Merknaam	Keytruda
Fabrikant	MSD
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Anti-PD-1

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Bijzonderheid	Indicatieuitbreiding
Verwachte registratie	Augustus 2018
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	Al geregistreerd door FDA. Pembrolizumab heeft in de sluis gezeten, de afspraken die gedurende die periode zijn gemaakt t.a.v. de vergoeding gelden ook voor deze indicatie-uitbreiding.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Nivolumab, Durvalumab, Tremelimumab
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	200 mg
Bronnen	Fabrikant

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	> 100 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen	NKR 2015: totaal 3202, per stadia: 1) 970; 2) 300; 3) 427; 4) 1189. Gezien de huidige behandelopties / concurrentie zal het realistisch patiëntvolume lager liggen. Schatting 100 patiënten.

Patiëntvolume

> 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen

NKR 2015: totaal 3202, per stadia: 1) 970; 2) 300; 3) 427; 4) 1189. Gezien de huidige behandelopties / concurrentie zal het realistisch patiëntvolume lager liggen. Schatting 100 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	40.000,00 - 60.000,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl, AIP fabrikant.
Aanvullende opmerkingen	AIP per nov 2017: €2624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). € 1312,19 per injectieflacon 50MG FL (poeder).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	5.000.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

5.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.