Vouw alle secties open

Pembrolizumab

Keytruda

Uitgebreide indicatie Keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic head and neck squa
Therapeutische waarde Nog geen oordeel
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Pembrolizumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Hoofd- en halskanker
Uitgebreide indicatie Keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) in adults whose tumours express PD-L1 with a ≥ 50% TPS and progressing on or after platinum-containing chemotherapy. (2L)
Merknaam Keytruda
Fabrikant MSD
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Anti-PD-1

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum December 2017
Verwachte registratie September 2018
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Al geregistreerd door FDA. Positieve CHMP-opinie juli 2018. Geregistreerd in september 2018.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Nivolumab, Durvalumab, Tremelimumab
Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 200 mg
Bronnen Fabrikant (SmPC)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen NKR 2015
Aanvullende opmerkingen Totaal 3.202, per stadia: 1) 970; 2) 300; 3) 427; 4) 1.189. Gezien de huidige behandelopties / concurrentie zal het realistisch patiëntvolume lager liggen. Schatting 100 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 40.000,00 - 60.000,00
Bronnen Fabrikant (G-Standaard)
Aanvullende opmerkingen Voor alle indicatie van pembrolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot eind 2019). AIP per nov 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). € 1.312,19 per injectieflacon 50MG FL (poeder). Inschatting: in lijn met andere indicaties.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee
Bronnen Fabrikant

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Indicatie-uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan (Maagkanker, Huidkanker, Borstkanker, Longkanker, Nierkanker, etc.)
Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.