Pembrolizumab

Uitgebreide indicatie	Adjuvant melanoma stage III
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	17.500.000,00

Product

Werkzame stof	Pembrolizumab
Domein	Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie	Huidkanker
Uitgebreide indicatie	Adjuvant melanoma stage III
Merknaam	Keytruda
Fabrikant	MSD
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Anti-PD-1

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Bijzonderheid	Indicatieuitbreiding
Verwachte registratie	2018
Weesgeneesmiddel	Nee
Aanvullende opmerkingen	Pembrolizumab heeft in de sluis gezeten, de afspraken die gedurende die periode zijn gemaakt t.a.v. de vergoeding gelden ook voor deze indicatie-uitbreiding.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Alle PD1 en PDL1 remmers worden verwacht voor deze indicatie
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	17 maal per jaar
Dosis per toediening	200 mg
Bronnen	Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	Toedieningsfrequentie is 1 maal per 3 weken

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	350 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR; Oncoline
Aanvullende opmerkingen	NKR 2015: 427 diagnoses melanoom stadium 3. Oncoline: momenteel wordt er niet geadviseerd om patiënten met melanoom buiten onderzoeksverband systemisch adjuvante behandeling te geven. Inschatting van de fabrikant bij Nivolumab is 350.

Patiëntvolume

350

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR; Oncoline

Aanvullende opmerkingen

NKR 2015: 427 diagnoses melanoom stadium 3. Oncoline: momenteel wordt er niet geadviseerd om patiënten met melanoom buiten onderzoeksverband systemisch adjuvante behandeling te geven. Inschatting van de fabrikant bij Nivolumab is 350.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	40.000,00 - 60.000,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl, AIP fabrikant.
Aanvullende opmerkingen	AIP per nov 2017: €2624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). € 1312,19 per injectieflacon 50MG FL (poeder).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	17.500.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

17.500.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.