Pembrolizumab

Active substance
Pembrolizumab
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Stomach cancer
Extended indication
1L advanced gastric cancer

1. Product

Proprietary name
Keytruda
Manufacturer
MSD
Mechanism of action
PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Intravenous drip
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Anti-PD-1

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
2019
Expected Registration
2020
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials
Additional comments
Mogelijk met een PD-L1 expressie marker. Scrip pipeline watch 22 dec 2017: Phase III Interim/Top-line Results KEYNOTE-061: missed primary endpoint.

3. Therapeutic value

Therapeutic value
No judgement yet
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times every 3 weeks
Dosage per administration
200 mg
References
SmPC
Additional comments
Toedieningsfrequentie is 1 maal per 3 weken

4. Expected patient volume per year

Patient volume

< 137

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR
Additional comments
In 2016 waren er gemiddeld 555 nieuwe patiënten met cardia of non-cardia maagadenocarcinoom stadium IV. Ongeveer twee derde van deze patiënten werd behandeld in de 1e lijn (370 patiënten). Daarnaast werden 350 patiënten per jaar behandeld met palliatieve chemotherapie. Schatting voor percentage patiënten dat na progressie op 1e lijns systemische therapie start met 2e lijns systemische therapie is 37% (137 patiënten).

5. Expected cost per patient per year

Cost
40,000 - 60,000
References
G-Standaard
Additional comments
Voor alle indicaties van pembrolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot eind 2019). AIP per nov 2017: €2624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). Inschatting: in lijn met andere indicaties.

6. Potential total cost per year

Total cost

6,850,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

Off label use
No
References
Fabrikant

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Indicatie-uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan (Hoofd- en halskanker, Huidkanker, Borstkanker, Longkanker, Nierkanker, etc.)
References
Fabrikant

9. Other information

There is currently no futher information available.