Vouw alle secties open

Pembrolizumab

Keytruda

Uitgebreide indicatie 1L Niercelcarcinoom stadium IV (in combinatie met axitinib)
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 11.250.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Pembrolizumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Nierkanker
Uitgebreide indicatie 1L Niercelcarcinoom stadium IV (in combinatie met axitinib)
Merknaam Keytruda
Fabrikant MSD
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Anti-PD-1

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum 2019
Verwachte registratie 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen In combinatie met axitinib.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 200 mg
Bronnen Fabrikant (SmPC)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

150 - 300

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen Aantal patiënten met niercelcarcinoom stadium II/III/IV betrof in 2016 1186, hiervan waren 565 nieuwe patiënten met stadium IV niercelcarcinoom. Gezien ook de andere 1L behandelingen zal slechts een deel van deze patiënten worden behandeld met pembrolizumab. Verwachting van het aantal patienten is vergelijkbaar met inschatting atezolizumab 150-300 patiënten. Behandelvoorkeur mogelijk ook op basis van veiligheidsoverwegingen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 40.000,00 - 60.000,00
Bronnen Fabrikant (G-Standaard)
Aanvullende opmerkingen Voor alle indicatie van pembrolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot eind 2019). AIP per nov 2017: €2624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). € 1312,19 per injectieflacon 50MG FL (poeder). Inschatting: in lijn met andere indicaties.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

11.250.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee
Bronnen Fabrikant

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Indicatie-uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan (Maagkanker, Hoofd- en halskanker, huidkanker, Longkanker, etc.)
Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.