Pembrolizumab

Uitgebreide indicatie	Treatment of recurrent locally advanced or metastatic oesophageal cancer in adults whose tumours express PD L1 with a CPS ≥ 10 and who have received prior systemic therapy.
Therapeutische waarde	Nog geen oordeel
Totale kosten	11.250.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Pembrolizumab
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie	Treatment of recurrent locally advanced or metastatic oesophageal cancer in adults whose tumours express PD L1 with a CPS ≥ 10 and who have received prior systemic therapy.
Merknaam	Keytruda
Fabrikant	MSD
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Anti-PD-1

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Februari 2019
Verwachte registratie	Augustus 2019
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	Mogelijk met een PD-L1 expressie marker.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	200 mg
Bronnen	SmPC

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	200 - 250 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR, expertopinie.
Aanvullende opmerkingen	Aantal patiënten met slokdarmkanker stadium II/III/IV betrof 1.596. Gezien het een 2L behandeling voor patiënten met een plaveiselcelcarcinoom betreft schatting patiëntvolume: 200-250 patiënten voor deze indicatie. Mocht het in de toekomst breder ingezet gaat worden (in combinatie met brachytherapie), dan zal het patiëntaantal groter worden.

Patiëntvolume

200 - 250

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR, expertopinie.

Aanvullende opmerkingen

Aantal patiënten met slokdarmkanker stadium II/III/IV betrof 1.596. Gezien het een 2L behandeling voor patiënten met een plaveiselcelcarcinoom betreft schatting patiëntvolume: 200-250 patiënten voor deze indicatie. Mocht het in de toekomst breder ingezet gaat worden (in combinatie met brachytherapie), dan zal het patiëntaantal groter worden.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	40.000,00 - 60.000,00
Bronnen	G-Standaard
Aanvullende opmerkingen	Voor alle indicatie van pembrolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot eind 2019). AIP per nov 2017: €2624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). Inschatting: in lijn met andere indicaties.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	11.250.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

11.250.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee
Bronnen	Fabrikant

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Indicatie-uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan (Maagkanker, Hoofd- en halskanker, huidkanker, Longkanker, Nierkanker, etc.)
Bronnen	Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.