Uitgebreide indicatie

Extension of indication for treatment with pembrolizumab plus trastuzumab in combination with standa

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Totale kosten

19.440.000,00

Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof

Pembrolizumab

Domein

Oncologie

Reden van opname

Indicatieuitbreiding

Hoofdindicatie

Maagkanker

Uitgebreide indicatie

Extension of indication for treatment with pembrolizumab plus trastuzumab in combination with standard of care chemotherapy for adults with HER2 positive Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma

Merknaam

Keytruda

Fabrikant

MSD

Portfoliohouder

MSD

Werkingsmechanisme

PD-1/PD-L1 remmer

Toedieningsweg

Intraveneus

Toedieningsvorm

Infusievloeistof

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

ATMP

Nee

Indieningsdatum

Februari 2023

Verwachte registratie

Februari 2024

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Toedieningsfrequentie

1 maal per 3 weken

Dosis per toediening

200 mg

Bronnen
NCT03615326

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

173 - 259

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
1) IKNL 2021
2) expert opinie op basis van literatuur
3) declaratiedat en expertopinie
Aanvullende opmerkingen
622 cardiacarcinoom en 1.109 maagcarcinoom onafhankelijk van het stadium (1).
10 tot 15% van alle maagkanker HER2 is positief (2).
Gegeven de gebruikersaantallen bij trastuzumab is de inschatting dat er maximaal 150 tot 200 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

< 90.000,00

Bronnen
G-standaard
Aanvullende opmerkingen
AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml, flacon 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1maal per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar. 
Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2027. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

19.440.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Ja

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.