Vouw alle secties open

Pertuzumab / trastuzumab

Phesgo

Uitgebreide indicatie Early breast cancer (EBC) Phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in: the neo
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten 58.800.000,00
Registratiefase Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Pertuzumab / trastuzumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Borstkanker
Uitgebreide indicatie Early breast cancer (EBC) Phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in: the neoadjuvant treatment of adult patients with HER2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrence the adjuvant treatment of adult patients with HER2-positive early breast cancer at high risk of recurrence. Metastatic breast cancer (MBC) Phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with HER2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-HER2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.
Merknaam Phesgo
Fabrikant Roche
Werkingsmechanisme Combinatietherapie
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
Indieningsdatum Januari 2020
Verwachte registratie Januari 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in november 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Pertuzumab (IV), trastuzumab (IV/SC), chemotherapie.
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er zal substitutie plaatsvinden ten opzichte van de beschikbare varianten van pertuzumab en trastuzumab.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 600 mg / 600 mg
Bronnen NCT03493854
Aanvullende opmerkingen Maintenance dose: 600mg pertuzumab; 600mg trastuzumab. A loading dose is applicable at the start of the treatment (1200mg pertuzumab; 600mg trastuzumab).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.960

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen GIP databank
Aanvullende opmerkingen Deze nieuwe toedieningsvorm zal een zelfde indicatie krijgen als pertuzumab. Aantal patiënten per jaar die pertuzumab hebben gebruikt in 2019 betrof 1.960. Maximale aantal patiënten dat in aanmerking komt voor deze nieuwe toedieningsvorm betreft dan ook 1.960 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 30.000,00
Bronnen GIP databank
Aanvullende opmerkingen In 2019 betroffen de kosten per patiënt per jaar voor pertuzmab €18.574 en trastuzumab €10.587. Deze nieuwe toedieningsvorm zal naar verwachting maximaal €30.000 gaan kosten. Er worden in de nabije toekomst (2025) ook biosimilar varianten van pertuzumab verwacht. Het is de vraag hoe de markt hierop zal reageren.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

58.800.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen Adisinsght
Aanvullende opmerkingen Op dit moment zijn er geen andere studies.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.