Vouw alle secties open

Pertuzumab

Perjeta

Uitgebreide indicatie Indicated for use in combination with trastuzumab and chemotherapy in the neoadjuvant treatment of a
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 48.117.000,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Pertuzumab
Domein Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie Borstkanker
Uitgebreide indicatie Indicated for use in combination with trastuzumab and chemotherapy in the neoadjuvant treatment of adult patients with HER2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrence and the adjuvant treatment of adult patients with HER2-positive early breast cancer at high risk of recurrence.
Merknaam Perjeta
Fabrikant Roche
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Gehumaniseerd IgG1 monoclonaal antilichaam gericht tegen HER2

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Indicatieuitbreiding
Indieningsdatum November 2017
Verwachte registratie Juni 2018
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve opinie CHMP april 2018.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Trastuzumab zonder pertuzumab
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Meerwaarde ten opzichte van standaard behandeling nog onduidelijk.
Behandelduur Gemiddeld 12 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 420 mg
Bronnen Von Minckwitz et al. N Engl J Med 2017; 377:122-131.
Aanvullende opmerkingen Eerste toediening 840 mg

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.119

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen Aantal diagnoses stadium 2/3 HER+ in 2016

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 43.000,00
Bronnen Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Maximum kosten zijn gebaseerd op een behandelduur van 1 jaar en prijs van €2.360 per flacon pertuzumab.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

48.117.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.